🧬 JQ LIMS 实验室信息管理系统

—— Weiketory 官方推荐 · 医药行业一体化数字化解决方案

🌟 产品简介

JQ LIMS（SyncLIMS） 是面向制药、生物制药、食品与第三方检测行业的一体化实验室信息管理系统。
系统由 LIMS + ELN + SDMS + Mobility + Cloud 组成，覆盖实验室的全部数据生命周期，符合 GMP、GDP、ISO17025、FDA 21 CFR Part 11、附件1、ALCOA+ 等国际法规要求。

北京维科特瑞仪器有限公司（Weiketory）作为专业实验室解决方案供应商，作为京麒LIMS 京津冀地区代理商，为客户提供部署、实施、验证、培训和售后完整服务。

🔧 核心功能模块

1. 项目与样品管理（LIMS Core）

• 样品登录、收样、分样、留样全流程管理

• 自动生成序列表、标签打印、条码追踪

• 自动生成 COA 报告、检测结果自动判定

• 支持 OOS / OOT 流程

• 全流程审计追踪、电子签名

2. ELN 电子实验记录本

• 全面替代纸质记录，实现无纸化

• 类 Excel 界面，几乎兼容所有函数

• 拖拽式模板设计，自定义实验流程

• 自动采集仪器原始数据，减少人为转录

• 符合 21 CFR Part 11（电子记录/电子签名）

3. SDMS 科学数据管理系统

• 自动采集各类仪器数据（CDS、UV、滴定仪、天平、pH 计等）

• 文件统一存储、版控、安全管理

• 图谱文件自动抓取与解析

4. 仪器设备管理

• 仪器状态监控、维护/校准/验证提醒

• 仪器预约

• 支持 Empower、Chromeleon、ECM 等主流 CDS 系统集成

5. 物料与试剂耗材管理

• 试剂、标准品、危化品、耗材全生命周期管理

• 有效期提醒、低库存报警

• 扫码入库、扫码领用、自动台账生成

6. 环境监控与水系统管理

• 实验室温湿度监控

• 空气监测与洁净度监控

• 水系统监控与取样路线管理

• 大屏展示、超限预警

7. 稳定性研究管理

• 稳定性方案、点位、计划、执行

• 自动生成稳定性研究报告

🧱 系统架构与技术优势

✔ 完全 B/S 架构（.NET + HTML5）

跨平台、跨浏览器、支持移动端，无需本地安装。

✔ 配置化平台

• 90% 功能可通过配置实现，无需二次开发

• 完全开放源代码，可长期扩展

✔ 集团化部署

• 多单位、多部门集中管理

• 支持多地点实验室协同

✔ 强大的集成能力

可与以下系统无缝集成：

• ERP（SAP）、MES、WMS、QMS、TMS

• 主流 CDS（Empower、Chromeleon 等）

• AD 域控、单点登录（SSO）

✔ 合规性完备

• 审计追踪

• 电子签名（21 CFR Part 11）

• 记录版本控制

• 用户权限体系（基于角色/组织架构）

📈 实施效果（基于真实投用数据）

• 仪器利用率提升 50%

• 人员岗位标准化减少 10%

• 维护/保养工作量降低 10%

• 纸张消耗减少 ≥10%（电子化持续提高）

• 高值耗材与标准品浪费减少 10%+

🏗 项目实施方法论

符合 ISPE GAMP5 与 PMBOK，包含：

• URS 用户需求分析

• FS/DS 功能与设计文档

• IQ/OQ/PQ 验证方案与报告

• 数据迁移与数据治理

• UAT 用户验收测试

• Go-Live 上线与后期优化

🔧 售后服务

我们提供：

• 7×24 小时技术支持

• 电话/远程/现场服务

• 定期巡检与系统优化

• 年度用户大会

• 数据库调优

• 专属售后工程师

🤝 适用行业

• GMP 制药与生物制药

• 食品与日化检测

• 第三方检测机构（CMA/CNAS）

• 医疗器械

• 科研院所实验室

🏢 关于 Weiketory

北京维科特瑞仪器有限公司
专注提供制药、生物制药行业实验室仪器与信息化解决方案：

• 仪器设备

• 实验室耗材

• CAD 检测器

• LIMS / ELN / SDMS 数字化系统

• 合规咨询与验证服务

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